认识与评估研究中的数据缺失偏差

本文AJE将讨论了数据缺失偏差,包括遗漏和参与者退出/死亡导致的数据缺失,这会使结果出现偏差。文章强调了意向性分析的重要性,以弥补数据缺失。评估时,需检查参与者人数与各组是否一致,并确认是否进行了ITT分析,以避免不准确的研究结论。

更新于2024年4月8日

认识与评估研究中的数据缺失偏差

在以下情况下会出现数据缺失偏差

• 由于研究人员故意遗漏参与者的数据,因此分析中不包括参与者的数据

• 参与者在试验完成前退出或死亡

当数据缺失时,无法对结果做出贡献。

可以使用统计技术对丢失/死亡数据进行补偿,以降低偏倚风险。由于分析的数据不完整,缺失会使结果的真实估计出现偏差。

临床研究需要招募数万至数千名参与者参与研究。在数周到数年的时间里,对被分配到不同研究组的参与者进行不同干预措施、风险因素或暴露对结果影响的比较。

在大多数研究中,参与者会在随访期间回到研究者身边,测量他们的结果。理想情况下,所有参与者都会在每个随访点返回。相反,有些参与者会退出研究,尤其是在参与者众多的试验中。

为什么会有人退出研究?

退出的原因可能与研究无关。例如,参与者可能因时间冲突而无法继续参加研究。

参与者也可能因试验期间接受的干预产生副作用而退出。更严重的情况是,有时参与者会在研究期间死亡。

在所有情况下,如果无法收集到退出研究的参与者的数据,那么在研究分析中可能会遗漏这些数据。另一种情况是,数据可能已经存在,但研究人员忽略了将退出或死亡参与者的数据纳入分析。

无论原因如何,当参与者的数据缺失时,干预措施、风险因素或暴露的效果可能会被低估或高估,从而导致结论出现偏差。

与选择性偏差(即参与者在被纳入研究之前就被排除在外,而他们本不应该被纳入研究)不同,数据缺失偏倚发生在参与者被纳入研究之后。

数据缺失偏差的例子

请看下面几个因数据缺失而导致偏差的假设例子:

1. 一组研究人员在研究晚期癌症患者接受大手术与化疗的效果。在研究过程中,5% 接受手术治疗的患者因手术治疗引起并发症而死亡。在分析结果时,研究人员剔除了死亡的参与者,并比较了手术后未死亡者与接受化疗者的长期死亡率。这项研究的结果和结论会因数据缺失而产生偏差,因为这5%的死亡者被排除在分析之外。

2. 在一项临床前研究中,研究人员比较了药物 A 和药物 B 这两种药物,并考察了它们对小鼠体力活动的影响。在接受药物 A 的小鼠中,约有 2% 的小鼠出现了中毒症状,体力活动大大减少,因此被从研究中剔除。在分析结果时,研究人员排除了这 2% 出现毒性的小鼠。因此,由于被不当排除的小鼠的数据缺失,研究结果和结论存在偏差。

如果一项研究的参与者退出了研究,并且没有提供数据,那么如果从未提供过数据,又怎么会缺失数据呢?在这种情况下,"missing data "并不是字面上的意思,而是指数据 "missing",比如已经收集到但丢失了。相反,该术语用于表达完整数据集不完整的意思。

为了弥补数据缺失或不完整的问题,研究人员可以使用一种称为意向性分析(ITT)的统计方法,即用其他受试者的数据来替代退出者的数据。通过进行 ITT 分析,在分析结果时可以保持研究组之间的平衡和统计能力(正确拒绝零假设的概率)。保持平衡和统计能力至关重要,因为不平衡的研究可能会使结果偏向于某一组。支持力度不足(underpowered)的研究可能规模太小,无法检测出两组之间的真正差异。因此,研究结论可能不正确。

如何评估缺失数据偏倚

要评估由于数据缺失造成的偏倚,请按照以下步骤:

1. 评估有多少参与者被纳入研究并分配到各组。

2. 在研究结果中,检查分析的参与者人数是否与各组的人数一致。

3. 如果数字相符,则不存在因数据缺失而导致的偏差。

4. 如果人数不匹配,请查看研究人员是否使用了 ITT 分析。他们可能使用了 ITT 分析,但没有在表格和数字中说明每组分析的参与者人数,也没有在结果中反映出来。

5. 如果没有使用 ITT 分析,则存在因数据缺失而导致的偏差,必须谨慎对待结果和结论,因为它们可能会偏离事实真相。

撰稿人
标签
实验偏差研究偏倚研究数据
目录
订阅邮件
订阅我们的邮箱后可提前获得AJE作者资源的文章,享受AJE服务的折扣,以及更多的优惠

查看 "隐私协议"

您只需要关注研究本身,论文语言问题交给AJE解决!

作为与Springer Nature长期合作的润色品牌,AJE已经服务了800多所中国高校以及相关科研课题组,润色完成了超过一百万篇科研论文。